Fachlicher Experte (SME) und zentrale Ansprechperson für Prozess Equipment in biopharmazeutischen Produktionsbereichen
Enge Zusammenarbeit mit allen lokalen und globalen Stakeholdern (Manufacturing, Science, Quality, Engineering Departments, Global Engineering, …) sowie Koordination aller relevanten internen Schnittstellen
Sicherstellung und Verbesserung der Qualität von Produktions- und Supportanlagen zur Stabilisierung der Routineproduktion
Standardisierung, Planung und Entwicklung von Prozess Equipment
Führung und Entwicklung der Mass Balances und Prozess Models
Erstellung von Machbarkeitsstudien und Konzepten
Technical Lead in Projektteams, Erstellung und Einhaltung von Zeitplänen, Kostenermittlung, Spezifikationserstellung, Freigabe der Ausführungsunterlagen, Lieferantenmanagement, Beaufsichtigung von Installation & Inbetriebnahme (FAT, SAT) bis zum Hand-Over
Verantwortlich für die Implementierung von Upgrades und Verbesserungen durch innovative, technische Lösungen.
Sicherstellung einer GxP-gerechten Dokumentation
Vorbeugende Instandhaltung an pharmazeutischen Anlagen, sowie CIP-Anlagen und Wasseraufbereitungsanlagen
Fehlersuche und Behebung von Störungen an elektrotechnischen bzw. regeltechnischen Komponenten oder auch mechanischen Defekten.
Tausch und Reparatur mechanischer Komponenten
Kalibrierung von Messmittel und Alarmüberprüfungen
Umgang mit Prozessleitsystemen (PLS) und Siemenssteuerung S7/S5
Sicherer Umgang mit Chemikalien (z.B. Säure-/ Laugenkonzentrate,…)
GMP-gerechte Durchführung und Dokumentation entsprechend den Vorschriften
Administrative Tätigkeiten und Auftragsmanagement (JDE, RAM, Excel)
Fachlicher Experte (SME) und zentrale Ansprechperson für Haustechnische Anlagen (Utility Systems)
Enge Zusammenarbeit mit allen lokalen und globalen Stakeholdern (Manufacturing, Safety, Quality, Engineering Departments, Global Engineering, …) sowie Koordination aller relevanten internen Schnittstellen
Standardisierung, Planung und Entwicklung von Anlagen, Equipment
Verantwortlich für die Implementierung von Upgrades und Verbesserungen durch innovative, technische Lösungen
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