Was ist zu tun?
- Du verantwortest Organisation und Dienstplanung. Erstellst und steuerst Dienstpläne vorausschauend. Sicherst stabile Abläufe und setzt Optimierungen strukturiert um.
- Du führst 24 Mitarbeiter*innen. Übernimmst Verantwortung für Führung, Entwicklung und Zusammenarbeit. Triffst klare Entscheidungen und stärkst dein Team im Alltag.
- Du verantwortest das MTS. Sicherst die Einhaltung von Standards. Setzt Audit-Erkenntnisse konsequent um und entwickelst Prozesse weiter.
- Du gestaltest Veränderungsprozesse mit. Begleitest die Umsetzung neuer Vorgaben und sorgst für Transparenz und Orientierung im Team.
- Du arbeitest auf Augenhöhe im multiprofessionellen Setting. Stimmst dich eng mit Ärzt*innen, Pflege und weiteren Berufsgruppen ab und sicherst gemeinsam eine qualitativ hochwertige Versorgung.
- Du bringst dich fachlich in die Patient*innenbetreuung ein. Sicherst Qualität durch deine Expertise und Präsenz im Alltag.
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Aufgaben
- Führung von 2 Teams (Qualitäts-sicherungslabor und Qualitätsmanagement) mit direkter Berichtslinie zur Geschäfts-führung und Budgetverantwortung
- Gesamtverantwortung für die laufende Optimierung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagements sowie führende Rolle in der Umsetzung und Gestaltung des Operational Excellence Programms
- Qualitätssichernde Begleitung von Projekten, wie z.B. bei Produktinnovationen inkl. Übernahme von Projektleitungen
- Wahrung der hohen Produkt- und Genussqualität in enger Zusammenarbeit mit der Produktion
- Vorbereitung und Überwachung von Zertifizierungen, Planung, Umsetzung und Dokumentation von Audits
- direkter Kundenkontakt (z.B. bei Reklamations-bearbeitung und Produktneuentwicklungen)
- Allgemeines Reporting (Erstellung von Reklamations-berichten, Audit- und Abweichungsberichten, Kennzahlen)
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Informationen zur offenen Position
- Dokumentation, Koordination und Durchführung von klinischen Studien nach der Guten Klinischen Praxis (GCP)
- Ansprechpartner*in für die beteiligten Studienärztinnen* und -ärzte*
- Vorbereitung und ggf. Durchführung von Ethikeinreichungen, Meldungen an Regierungsbehörden
- Betreuung von Studienpatient*innen, Patient*innenbefragungen
- Erhebung, Dokumentation und Archivierung von Studiendaten
- Verwaltung, Bestandskontrolle und ordnungsgemäße Lagerung von Prüfmedikationen, ggf. in Zusammenarbeit mit der Anstaltsapotheke
- Zusammenarbeit mit Behörden, Instituten, beteiligten Abteilungen und Fachbereichen
- Vorbereitung und Begleitung bei Monitoring-Prozessen (externe Studienüberwachung), Inspektionen oder Audit
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IHRE AUFGABEN - DU HAST FREUDE AN:
- Mitarbeit bei der Erstellung und Pflege einer einheitlichen sowie vollständigen Dokumentation wesentlicher Risiken und zugehöriger Kontrollen in enger Abstimmung mit den Fachbereichen
- Durchführung prozessorientierter Prüfungen inkl. Vorbereitung, Dokumentation und Nachverfolgung von Maßnahmen (Follow-up)
- Bewertung der Angemessenheit und Wirksamkeit des Internen Kontrollsystems (IKS) und des Risikomanagementsystems (RMS)
- Identifikation von Risiken und Schwachstellen in Geschäftsprozessen und Kontrollmechanismen
- Unterstützung bei internen Audits als Teil eines interdisziplinären Prüfungsteams
- Analyse von Anforderungen sowie Mitwirkung bei der Konzeption und Umsetzung von Optimierungsmaßnahmen
- Unterstützung bei Sonderprüfungen und anlassbezogenen Untersuchungen
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